首页 资质办理 第二类医疗器械备案

第二类医疗器械备案

服务价格：
推荐客服
其它客服

xxxx

资深注册咨询师

工作经验
8年
服务客户
1500+
在线咨询 电话咨询
商品详情
服务保障
服务评价

 

二类医疗器械经营企业
1.办理机构药品监督管理局2.如何申请自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料，审核符合条件予以发二类医疗器械经营备案凭证。3.有效期一般有效期为5年

4.办理时间

二类医疗器械备案一般需要1-5个工作日

5.经营范围

口罩，耳温枪，拍片机，显微镜，生化仪，B超机等

 

 

 

二类医疗器械办理的条件

备注：医疗器械的难点在在于地址要求，如果没有，企盈提供一条龙服务。

办理需要的材料
1、营业执照复印件；
2、法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
3、经营场地、库房地址的地理位置图、平面图（实际使用场地）；
4、房产证、房屋租赁合同。如果没有地址的话，我企盈是可以提供的。

奉企天下特别提醒

1.个体户能否办理第二类医疗器械经营备案？
答：根据《国家食品药品监督管理总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函》（食药监办械监函〔2015〕533号）规定，从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法在工商部门登记的企业。因此，个体户应转变为企业组织形式后再申请第二类医疗器械经营备案。
2.医疗器械经营企业是否有自由房产才可营业？
答：医疗器械经营企业不需要自有房产，但是需要满足条件的办公、仓库和冷库的场地，且符合相关面积要求，这个场地可以是租赁的，商用地址即可，当然你也可以使用企盈提供的虚拟地址进行注册，节省时间。
 

为什么选择我们

以客户需求为核心，专注企业服务

专于注册，精于财税

主要从事企业注册、财税服务、税务筹划、资质许可、知识产权、人事服务、法律服务、外资企业服务等一站式企业服务

服务保障
我们承诺

我们承诺

保证平台产品价格真实，严格按照市场行情报价。

安全保障

安全保障

奉企天下代办国家规定的手续，办理过程公开透明，交易真实可靠，进度随时可查。

投诉与建议

投诉与建议

1.拨打000-00000000进行投诉，由专门人员解决问题。

2.点击在线投诉按钮，描述详情，第一时间为您解决。

3.通过微博、微信公众号等方式，联系我们。

在线投诉
处理流程

处理流程

通过平台官方的投诉通道找到我们 > 描述您的问题和困难 > 专门人员核实问题 >

确定双方责任 > 制定解决方案 > 完美解决问题

服务评价
暂无最新评论。

商品推荐

奉贤注册公司
0元起
小规模有收入记账套餐
0元起
一般纳税人有收入套餐
0元起
商标注册
0元起